| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3251699號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本MDM株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由高頻發(fā)生器、電極、腳踏開(kāi)關(guān)、電源線、接地線、手柄連接線、彎手柄、直手柄組成。*性能：切割輸出功率：0～49W連續(xù)可調(diào)，步長(zhǎng)1W；凝血輸出功率：0～49W連續(xù)可調(diào)，步長(zhǎng)1W；工作頻率：13.56MHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對(duì)生物組織進(jìn)行切割和凝血，不用于心臟手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本MDM株式會(huì)社 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京大治興業(yè)科技發(fā)展有限公司醫(yī)療器械分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Japan Medical Dynamic Marketing， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)市谷臺(tái)町12－2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 神奈川縣津久井郡津久井町青野原字上前戶363-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EMF System |
| 規(guī)格型號(hào) | PAL-I |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1790-25《高頻電刀 EMF System》 |
| 附件 | |
