| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300995號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭普蘭梅卡公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由機(jī)架、控制臺(tái)、攝影裝置（X射線發(fā)生器和X射線源組件、C型臂、定位裝置、探測(cè)器 裝置)、數(shù)字化圖像處理系統(tǒng)及其可選件等組成。*性能 ：管電壓調(diào)節(jié)范圍：全景攝影為54kV～84kV，斷層攝影為 50kV～80kV，頭顱攝影為60kV～84kV；管電流調(diào)節(jié)范圍： 全景攝影為1mA～16mA，斷層攝影為0.5mA～15mA，頭顱攝 影為1mA～16mA；曝光時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：全景攝影為2.5s～ 16s，斷層攝影為4s～12s，頭顱攝影為10s～17s；分辨率 不小于4.5Lp/mm。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作齒科X射線攝影專用。 |
| 注冊(cè)代理 | Planmeca Oy 普蘭梅卡公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Planmeca Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Asentajankatu 6， 00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Asentajankatu 6， 00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全景X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Planmeca ProMax |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YAB/FIN0119《普蘭梅卡齒科全景X射線系統(tǒng)ProMax》 |
| 附件 | |
