| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402497號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑包（批)：S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜25%的丙戊酸抗血清（綿羊)（4.0毫升)。 防腐劑：疊氮化鈉；T 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的 緩沖液中＜0.01%的丙戊酸熒光素示蹤劑（3.5毫升)。防 腐劑：疊氮化鈉；P 預處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定 劑（2.5毫升)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 防腐劑：疊氮化鈉；試劑包（楔形)：S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜25%的丙戊酸抗血清（綿 羊)（3.5毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；T 在含有表面活 性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01%的丙戊酸熒光素示 蹤劑（3.5毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；P 預處理溶液。 在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定劑（3.5毫升)。防腐劑：疊氮化 鈉； |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿中的丙戊酸濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測，以便確保相應的治療效果。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 生產廠地址（中文) | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產場所 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 丙戊酸試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | VALPROIC ACID |
| 規(guī)格型號 | 9514-69 100測試 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-047《丙戊酸試劑盒》 |
| 附件 | |
