| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402016號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1、試劑2和試劑3組成試劑1：乳膠試劑試劑2：血紅蛋白試劑試劑3：凝集試劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)人體內(nèi)全血中的糖化血紅蛋白HBA1C濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 糖化血紅蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | COBAS INTEGRA HbA1c |
| 規(guī)格型號(hào) | 20753521 150個(gè)測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1092-2005《糖化血紅蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
