| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2001第3450192號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省東莞市附城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | 523122 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鼓泡式氧合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB12261-90《人工心肺機(jī) 鼓泡式氧合器》GB12262-90《人工心肺機(jī) 熱交換器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由血液分散器、消泡過(guò)濾網(wǎng)、動(dòng)脈血庫(kù)、變溫室等組成。氣體分散器材料為鈦合金，變溫系統(tǒng)為鋁制螺旋盤(pán)管式結(jié)構(gòu)，根據(jù)最大血流量的不同分為大、中、小號(hào)。 |
| 有效期 | 2005.06.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.06.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于體外循環(huán)實(shí)施心臟直視手術(shù)時(shí)代替人體肺功能進(jìn)行氣體交換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 西京-87型 |
| 附件 | |
