| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400102號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：試劑1（R1)：鉻天青B、溴化十六烷基三甲銨、乙酸、三氯化鐵六水合物；試劑2（R2)：碳酸氫鈉。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 其它成分：試劑1（R1)：防腐劑、鰲合劑和穩(wěn)定劑；試劑2（R2)：緩沖液和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清中的總鐵結(jié)合力（TIBC)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 直接法總鐵結(jié)合力試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | dTIBC Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 6802001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2386－2006 直接法總鐵結(jié)合力試劑盒 |
| 附件 | |
