| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401420號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 反應物質：*人體血清加入化學添加劑及人體組織提取物，和來源于動物的物質生物添加劑來源 如下：谷丙轉氨酶（豬心)、谷草轉氨酶（豬心)、白蛋 白（人類血清)、醛縮酶（兔肌肉)、堿性磷酸酶（胎盤 （人))、總淀粉酶（人唾液、豬胰腺)、胰淀粉酶（豬 胰腺)、膽固醇（牛血)、膽堿脂酶（人血清)、肌酸激 酶（兔肌肉)、γ谷氨酰胺轉移酶（牛腎)、羥丁酸脫氫 酶（牛肝)、乳酸脫氫酶（牛心)、脂肪酶（牛胰腺)、 酸性磷*酸酶（人前列腺)、總蛋白（人血清)。濃度是 批特異的，每批質控的具體值見包裝盒內說明書。包裝盒 內放有條碼，內儲存有各耙值信息。 |
| 產品適用范圍 | 以人血清為基質，用于自動化生化分析儀上的多種定量檢測的質量控制，這些檢測包括：底物類檢測、電解質檢測、脂類檢測、酶類和蛋白質類檢測。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 通用質控液 |
| 產品名稱（英文) | Precinorm U and Precipath U |
| 規(guī)格型號 | 通用正常值質控液：*171743：20×5ml；651257：20×5ml（QCS)*通用病理值質控液：*171778：20×5ml；651265：20×5ml（QCS) |
| 產品標準 | YZB/GEM 1640《通用質控液》 |
| 附件 | |
