| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3210030號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為雙極起搏/傳感電極導管，類固醇洗提、帶有可伸縮螺旋線的電極導管。電極具有光滑涂層，外部絕緣材料為硅橡膠，頭端導電材料為鉑銥合金，電極套環(huán)頂端含有不超過0.7～1.3mg的醋酸地塞米松。不同型號產(chǎn)品的長度不同。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合兼容的脈沖發(fā)生器使用，用于心房/心室的長期起搏及感知。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 |
| 生產(chǎn)場所 | Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland; No.12, Road 698,Dorado, Puerto Rico 00646 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式起搏電極導管(商品名：FLEXTEND植入式起搏電極導管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | 408,640,874,088 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3206-2005 植入式起搏電極導管 |
| 附件 | |
