| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2460591號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由網(wǎng)、板、固定條和螺釘組成。其中網(wǎng)、板、固定條材料采用純鈦，螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于口-頜-顱-面矯形手術(shù)、骨盆重建術(shù)、髖臼重建術(shù)和限制骨水泥 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.08 |
| 有效期截止日 | 2009.03.07 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由“8001635、8001640”變更為“8002635、8002640”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2460591號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第2460591號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.06.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY MINNEAPOLIS, MN 55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱頜面固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TiMesh Cranial Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1317-46-2004《顱頜面固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
