| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 長(zhǎng)寧區(qū)虹橋路1191號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050405號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 黃浦區(qū)南京西路479弄10號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗人球蛋白試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2002)B402307/A《抗人球蛋白試劑》Q/SAAN R002-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要技術(shù)要求如下：1、外觀：澄清透明，無(wú)雜質(zhì)；2、效價(jià)：抗IgG，C3d（羊抗人)：與IgG致 敏細(xì)胞凝集，凝集效價(jià)≥1：4；與C3致敏細(xì)胞凝集，凝集 效價(jià)≥1：1；抗IgG（羊抗人)：與IgG致敏細(xì)胞凝集，凝 集效價(jià)≥1：4；不與C3致敏細(xì)胞凝集；抗C3d（羊抗人) ：與C3致敏細(xì)胞凝集，凝 |
| 有效期 | 2005.12.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)人紅細(xì)胞IgG球蛋白和/或C3d。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 抗IgG，C3d（多特異性)：10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d：5ml/支 |
| 附件 | |
