| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3660901號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由可膨脹骨成型器及膨脹專用注射器二部分組成。其中膨脹骨成型器由短針、中央腔及外腔魯厄、插入套筒、X-射線標記點及可膨脹部件組成。gydjdsj.org.cn注射器主要由一個積分壓力付感器、微型計算機、背光液晶顯示器、標有刻度的活塞等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品及附屬設(shè)備適用于脊柱壓縮性骨折的手術(shù)復位，并為充填骨水泥預(yù)留手術(shù)通道。 |
| 注冊代理 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.06.13 |
| 有效期截止日 | 2007.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyphon Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1350Bordeaux Drive Sunnyvale, Californa 94089 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1350Bordeaux Drive Sunnyvale, Californa 94089 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | KyphX 可膨脹骨成型器及膨脹專用注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KyphX Inflatable Bone Tamp ＆ KyphXInflation Syringe |
| 規(guī)格型號 | 球囊15/3(KO2A);20/3(KO1A),注射器：A08ABoneTamp:15/3(KO2A);20/3(KO1A),String：A08A |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0457 《KyphX 可膨脹骨成型器及膨脹專用注射器》 |
| 附件 | |
