| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401487號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 活性成分：試劑1：無；試劑2：抗-CRP鼠單克隆抗體包被的乳膠微粒。 其它成分：試劑1：緩沖液，牛血清白蛋白，聚合物和防腐劑；試劑2：緩沖液和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定C-反應(yīng)蛋白(CRP)在血清和血漿中的濃度。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | hsCRP Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6801739(300個(gè)測試/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0705－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒 |
| 附件 | |
