| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402172號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：12條，每條有8個(gè)孔，包被有抗原微孔板條：直接使用；標(biāo)準(zhǔn)品1：800IU/ml（人 IgG)，直接使用 1×2.0ml；標(biāo)準(zhǔn)品2：100IU/ml（人 IgG)，直接使用 1×2.0ml；標(biāo)準(zhǔn)品3：10IU/ml（人 IgG)，直接使用 1×2.0ml；陽(yáng)性對(duì)照血清（人IgG)， 直接使用 1×2.0ml；陰性對(duì)照血清（人IgG)，直接使用 1×2.0ml；酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG（兔) ，直接使用 1×12ml；標(biāo)本緩沖液：直接使用 1× 100ml；清洗緩沖液：10倍濃縮 1×100ml；色原/底物液 ：TMB/H2O2，直接使用 1×12ml；終止液：0.5M硫酸，直 接使用 1×12ml；實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū) 1份；靶值參照表 1張。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)抗雙鏈DNA（dsDNA)IgG類抗體。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗雙鏈DNA抗體(IgG)酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-dsDNA-ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號(hào) | EA1571-9601G（ELISA IgG) 96×01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 692－40《抗雙鏈DNA抗體（IgG)酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
