| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210735號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、PediABR電極、前置放大器、耳機(jī)、隔離變壓器和打印機(jī)等組成。性能：共模抑制 比≥100dB;輸入阻抗≥10MΩ;噪聲﹤1.5μV(0.1～5KHz) ,該產(chǎn)品主機(jī)有兩種規(guī)格:MCU 90和Portable，尺寸和重量 不同，功能相同。以上所列各部件只能構(gòu)成系統(tǒng)使用，不 得單獨(dú)銷(xiāo)售或與其它系統(tǒng)配套使用。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于探測(cè)聽(tīng)力聽(tīng)閾和聽(tīng)覺(jué)通道障礙。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞聲達(dá)聽(tīng)力技術(shù)（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽(tīng)力技術(shù)（中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.27 |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ICS Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2227 Hammond Drive, Schaumburg, Illinois 60173-3860 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | CHARTR EP 腦干誘發(fā)電位儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CHARTR EP Auditory Evoked Potential |
| 規(guī)格型號(hào) | CHARTR EP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1693 《CHARTR EP 腦干誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
