| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3260095號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國ORTHOFIX公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括一個套管結構的肢體延長器，鎖釘和一個手持式的監(jiān)測儀。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 延長器、鎖釘材料采用ZTiAL6V4合金，延長器內磁體材料采用Sm-Co28Mgo合金。 |
| 產品適用范圍 | 適用于股骨、脛骨漸進性肢體延長。 |
| 注冊代理 | 上海熙可實業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海熙可實業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Orthofix Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1720 Bray Central Drive Mckinney，TX75069 |
| 生產場所 | 1720 Bray Central Drive Mckinney，TX75069 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | ISKD 髓內骨骼動態(tài)延長器 |
| 產品名稱（英文) | ISKD Intramedullary Skeletal Kinetic Distractor |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 0503《ISKD 髓內骨骼動態(tài)延長器》 |
| 附件 | |
