| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210189號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、導聯線、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧探頭和內置記錄器組成。心電監(jiān)護：標準靈敏度 10mm/mV，內部噪聲＜30μVp-p, 輸入阻抗 ≥5MΩ，共模抑制能力≥60dB；心率測量范圍：12～ 300次/分鐘；呼吸測量范圍：0～150次/分鐘；血氧飽和 度測量范圍：50％～100%；無創(chuàng)血壓部分的靜態(tài)血壓： 0～40KPa。 |
| 產品適用范圍 | 用于對患者生理參數進行監(jiān)護。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日本太陽交易(株)北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.04 |
| 有效期截止日 | 2007.08.03 |
| 備注 | 承產單位：日本光電富岡株式會社 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Nihon Kohden Tomioka Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產場所 | 東京都新宿區(qū)西落合一丁目31番4號 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 床旁監(jiān)護儀 |
| 產品名稱（英文) | Life Scope N BEDSIDE MONITOR |
| 規(guī)格型號 | OPV-1500K |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0565 《Life Scope 床旁監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
