| 生產場所 | 上海市徐匯區(qū)桂平路701號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400692號 |
| 生產單位 | 上�？迫A生物工程股份有限公司 |
| 地址 | 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
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| 產品名稱 | 癌胚抗原定量測定試劑盒(雙抗體夾心酶聯免疫法) |
| 產品標準 | YZB/國 0875-2008 |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：1.微孔反應板：包被有CEA單抗；2.酶結合物：含辣根過氧化物酶標記的CEA抗體；3.CEA標準品S0(0ng/ml)兼樣品稀釋液(含小牛血清)；4.CEA標準品系列：S1(5)，S2(10)，S3(20)，S4(40)，S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液，小牛血清)；5.質控品(質控品1、質控品2)：含CEA陽性樣本；6.洗滌液：含表面活性劑；7.顯色劑A：含過氧化氫；8.顯色劑B：含TMB；9.終止液：含硫酸，濃度不高于2mol/L；10.封片紙；11.說明書。產品有效期：試劑盒應置于2℃-8℃中避光保存，有效期半年。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 | 2012.05.26 |
| 批準日期 | 2008.05.27 |
| 產品適用范圍 | 該產品采用雙抗體夾心酶聯免疫法定量測定血清或血漿中CEA水平。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
