| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402905號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：VITROSDT特種定標(biāo)品由人血清中加入來源于馬血清的膽堿酯酶、 氯化鋰、茶堿、電解質(zhì)、無機物、穩(wěn)定劑和防腐劑等物質(zhì) 制備而得，VITROS DT特種定標(biāo)品稀釋液為加入無機鹽的 水溶液。醫(yī)學(xué)全在線 其中，凍干粉定標(biāo)品1、2、4，每個濃度水平各 4瓶，定標(biāo)稀釋液1、2、4各4瓶，每瓶5mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是VITROS DT干化學(xué)分析系統(tǒng)上專用于膽堿酯酶（CHE)、鋰（Li)和茶堿（THEO)的定標(biāo)物，用于該系統(tǒng)進行膽堿酯酶（CHE)，鋰（Li)和茶堿（THEO)的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DT特種定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DT Specialty Calibrator Kit |
| 規(guī)格型號 | REF 1230754：4套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1702-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 DT特種定標(biāo)品》 |
| 附件 | |
