| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402291號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 反應成分：校準品1：鈉 100mmol/L、鉀 4.0mmol/L、氯化物 20mmol/L、尿素 21.4mg/dl、葡 萄糖 200mg/dl、鈣 5mg/dl、肌酐 1.0mg/dl。校準品2： 鈉 180mmol/L、鉀 10mmol/L、氯化物 180mmol/L、尿素 171.2mg/dl、葡萄糖 50mg/dl、鈣 14mg/dl、肌酐 8mg/dl。校準品3：鈉 20mmol/L、鉀 180mmol/L、氯化物 100mmol/L、二氧化碳 30mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于美國貝克曼庫爾特有限公司SYNCHRON CX系統(tǒng)上對鈉、鉀、氯化物、尿素（氮)、葡萄糖、肌酐、鈣和二氧化碳等進行校準。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYNCHRON CX系統(tǒng) 校準品1 校準品2 校準品3 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SYNCHRON CX CALIBRATOR 1 CALIBRATOR 2 CALIBRATOR 3 |
| 規(guī)格型號 | 465908, 465909, 465910 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1432-2005《SYNCHRON CX系統(tǒng) 校準品1（Calibrator) 校準品2（Calibrator) 校準品3（Calibrator)》 |
| 附件 | |
