| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401155號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該試劑包采用免疫學分析方法和化學發(fā)光檢測技術，包括： 100個包被好的反應杯（鏈霉親和 素，可結合≥3ng的生物素／反應杯)； 20.6ml 酶結合 物試劑（HRP-鼠單克隆抗－AFP，可結合≥154IU的 AFP/ml)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中； 15.8ml 生 物素化的抗體試劑（生物素－綿羊抗－AFP，可結合≥ 205IU的AFP/ml)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用，用于體外定量測定人體血清或血漿樣品中的甲胎蛋白（AFP)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate， Whitchurch， Cardiff， CF14 7YT， U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros免疫診斷產(chǎn)品 甲胎蛋白試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products AFPReagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100人份/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG2375《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 甲胎蛋白試劑包》 |
| 附件 | |
