| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401399號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包1：100個包被好的反應(yīng)杯（包被了鏈霉親和素，可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯；6.7ml生 物素化的內(nèi)因子試劑（可結(jié)合≥1.05ngB12/mL)溶于含有 抗微生物劑的緩沖液中；6.7mlHRP－B12接合物試劑（ HRP－B12≥650ng/mL)溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 試劑包2：100個未包被的反應(yīng)杯；6.2ml 含有抗生物劑標(biāo) 本處理試劑（穩(wěn)定劑)，含有抗微生物劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑包為Vitros ECi全自動免疫分析儀專用試劑，用于體外定量測定人血清和血漿（肝素或EDTA抗凝)中維生素B12的濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate， Whitchurch， Cardiff， CF14 7YT， U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros免疫診斷產(chǎn)品 維生素B12試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products B12Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 2584《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 維生素B12試劑包》 |
| 附件 | |
