| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402413號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為含有緩沖液和穩(wěn)定劑的冷凍干燥人血漿，其中因子Ⅸ已被人工損耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其它所有凝血因子為正常水平。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于IL凝血系統(tǒng)上或ELECTRA系統(tǒng)上，根據(jù)活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT)進(jìn)行枸櫞酸鈉血漿中因子Ⅸ活性的定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司北京分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 因子IX缺乏血漿試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FACTOR IX DEFICIENT PLASMA |
| 規(guī)格型號(hào) | 5×1ml（0008466550) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2386-40《因子Ⅸ缺乏血漿試劑盒》 |
| 附件 | |
