| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661967號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | BreezeRX壓力泵由一只帶有螺紋柱塞、壓力連管和一只三通接頭的25cc注射器組成，位于柱塞 組件手柄上的內(nèi)置鎖定系統(tǒng)和釋放按鈕可以互相配合使用 ，以形成并控制球囊壓力。此外，還有一個(gè)標(biāo)定了 0-22ATM(0-330PSI)壓力范圍的壓力計(jì)。材料：聚碳酸酯 （針筒、柱塞)、聚甲撐氧（閉鎖)、聚硅酮（O形環(huán)) 、氨基甲酸乙酯（管件、接頭配件)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BreezeRX壓力泵設(shè)計(jì)用于對(duì)擴(kuò)張球囊進(jìn)行充盈和收縮處理，并于手術(shù)期間測(cè)量球囊內(nèi)壓力。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sragh Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Breeze RX 壓力泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Breeze RX Inflation Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 6666 (M00566660) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0927-2005 《BREEZETM RX 壓力泵》 |
| 附件 | |
