| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401715號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒主要成份為：R1:3-[N-嗎啉基]丙烷 25 mmol/L；磺酸緩沖液，pH 7.4; 疊氮鈉：0.09% ； 小牛血清白蛋白：1.0%；R2:人IgG合成乳膠：批號特異性 ； 疊氮鈉：0.09% |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200)， 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清中風濕因子的濃度。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 類風濕因子診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Rheumatoid Factor Reagents |
| 規(guī)格型號 | R1：2×8.7mL；R2：2×4.5mL REF:00655137 |
| 產品標準 | YZB/USA 0665-2005《類風濕因子診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
