| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460182號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由鈦合金的髖臼杯和超高分子聚乙烯的內(nèi)襯二部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于符合以下條件的關(guān)節(jié)替換術(shù)：1.骨關(guān)節(jié)炎引起的嚴(yán)重關(guān)節(jié)疼痛和/或關(guān)節(jié)殘疾，外 傷性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或先天性髖發(fā)育異常；2.股骨 頭的無(wú)血管性壞死；3.股骨頭或頸的急性外傷性斷裂； 4.以前髖關(guān)節(jié)手術(shù)的失敗，包括關(guān)節(jié)再造，內(nèi)部固定，關(guān) 節(jié)固定術(shù)，關(guān)節(jié)成形術(shù)，表面替換關(guān)節(jié)成形術(shù)或全髖關(guān)節(jié) 置換術(shù)；5.關(guān)節(jié)強(qiáng)硬的某些病例。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.30 |
| 有效期截止日 | 2007.07.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Pinnacle髖臼杯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pinnacle Acetabular Cup System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0284《Pinnacle髖臼杯》 |
| 附件 | |
