| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2220643號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括：套管針、氣腹針、減徑管套管、擴(kuò)張組、探針、抽吸沖洗組、抽吸針、清潔刷。內(nèi)窺鏡手術(shù)器械的主要材料為0Cr18Ni9不銹鋼。非無(wú)菌供貨，可重復(fù)使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是內(nèi)窺鏡配套用的手術(shù)器械。氣腹針用于氣腹穿刺，套管針用于插入氣腹穿刺后的孔，作為腹腔鏡或手術(shù)器械的通道，減徑管用于縮小徑管，擴(kuò)張組用于擴(kuò)大管路，探針用于探測(cè)組織以決定進(jìn)入的深度，抽吸沖洗組用于抽吸沖洗組織，清潔刷用于清洗套管器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京德事達(dá)咨詢有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德事達(dá)咨詢有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.31 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Auf der Hohe 15, 78576 Liptingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Auf der Hohe 15, 78576 Liptingen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trocars, Reducer Sleeves, Cannulas, Probes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1965-2005《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
