| 生產(chǎn)場所 | 重慶石橋展科園三路67號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2100045號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶西山科技有限公司 |
| 地址 | 重慶石橋展科園三路67號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | DK手術(shù)動力裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0040-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由主機(jī)、機(jī)架、腳踏開關(guān)、 軟軸、鉆手機(jī)、銑手機(jī)、磨手機(jī)(含微電機(jī)及車頭)、擺 動鋸、往復(fù)鋸及其配用刀具(包括顱骨鉆頭、顱骨銑刀、 骨鉆頭、鋸片、磨頭)等組成。鉆轉(zhuǎn)速≥1500r/min，銑 轉(zhuǎn)速≥18000r/min，磨轉(zhuǎn)速≥35000r/min，鋸頻率≥ 6500次/min。 |
| 有效期 | 2011.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于外科或骨科手術(shù)中對骨骼的鉆孔 、銑削、鋸切和磨削處理。禁忌癥：1、對顱骨鉆孔時,鉆 頭組件及鉆手機(jī)不要前后左右搖擺擺動；2、將要鉆穿顱 骨時，操縱者必須減少軸向用力，以確保手術(shù)安全；3、 骨鉆鉆通空操縱者要預(yù)先估計鉆穿長度，在即將鉆穿時必 須減少軸向進(jìn)給力；4、骨鉆鉆盲孔：操縱者在退出鉆孔 時可以不停機(jī)，采用慢速旋轉(zhuǎn)退出。 |
| 規(guī)格型號 | DK-2000型、DK-2000A型、DK-2000A2型 |
| 附件 | |
