| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3660730號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由四個基本部件組成: Guard Wire 臨時閉塞導(dǎo)管, MicroSeal 接合器, EZflator 充氣裝置及Export 抽吸導(dǎo)管。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于冠狀隱靜脈旁路植入：·包含并抽出血栓材料（血栓/碎片), 并同時進(jìn)行經(jīng)皮跨 腔冠狀血管造影或支架手術(shù)。· 選擇性地融入/輸送診斷 用或治療用藥劑, 可在堵塞或不堵塞積壓管的情況下進(jìn)行 。在大腦、頸靜脈或外周脈管系統(tǒng)中，目前還沒有建立將 該儀器作為血栓防護(hù)系統(tǒng)的安全性和有效性的證據(jù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.27 |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic. Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604（生產(chǎn)場所地址：37A Cherry Hill Drive Danvers,MA USA) |
| 生產(chǎn)場所 | 37A Cherry Hill Drive Danvers, MA USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Guard Wire 遠(yuǎn)端保護(hù)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guard Wire Temporary Occlusion and Aspiration System |
| 規(guī)格型號 | G146200, G146300, G1462007, G1463007, G145200, G145300, G1462007B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2142《GuardWire 遠(yuǎn)端保護(hù)器》 |
| 附件 | |
