| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3070814號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包含一個(gè)球囊擴(kuò)展的冠脈內(nèi)支架，該球囊傳送系統(tǒng)帶有兩個(gè)不透射線的標(biāo)記。*傳送系統(tǒng)適用0.014" 的導(dǎo)絲，其可用長(zhǎng)度為135cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于實(shí)施經(jīng)皮的冠狀動(dòng)脈血管成型術(shù)，配合使用直徑為3.0-4.0mm的參照脈管。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司（北京) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國(guó)有限公司（上海) |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.09.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“AVE Ireland Limited”變更為“Medtronic, Inc.”。生產(chǎn)企業(yè)地址由原“Parkmore Business, Park West, Galway, Ireland.”變更為“710 Medtronic ParkwayNE, Minneapolis, MN 55432, USA.”。gydjdsj.org.cn注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3070814號(hào) ”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2001第3070814號(hào)（更)” 。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S7 冠脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
