| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401693號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 苯巴比妥試劑盒主要是由苯巴比妥標(biāo)記試劑、固相試劑、測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡和釋放劑組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
標(biāo)記 試劑主要成分為：吖啶酯標(biāo)記的苯巴比妥(～302pg/ml)、 置于含防腐劑的緩沖液中； 固相試劑主要成分為：與微 磁顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗苯巴比妥抗體(～4ug/ml)、 置于含防腐劑的緩沖液中； 釋放劑： 防腐劑、0.2MCAPS 緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中苯巴比妥濃度的定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯巴比妥試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Phenobarbital (PHNB) |
| 規(guī)格型號(hào) | 120535: 50個(gè)測(cè)試、570065: 300 個(gè)測(cè)試；570066; 50個(gè)測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1148-40-2004《苯巴比妥試劑盒》 |
| 附件 | |
