| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452855號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為心肺輔助循環(huán)裝置血液循環(huán)心肺用血泵的配套用一次性管路，主要材料為PVC，硅橡膠等。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為心肺輔助循環(huán)裝置血液循環(huán)心肺用血泵的配套用一次性管路，適用于心臟疾患或肺功能不全，應(yīng)急心肺復(fù)蘇，在低體溫或正常體溫狀態(tài)下的心衰或心源性休克等。 |
| 注冊代理 | 紐呵特國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 紐呵特國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NewheartBio Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-804 South Korea |
| 生產(chǎn)場所 | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-804 South Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | T-PLS一次性使用血泵管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | T-PLS Main pump |
| 規(guī)格型號 | 30x35(mm) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 1241－2005《T-PLS一次性使用血泵管》 |
| 附件 | |
