| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400031號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由質(zhì)譜儀、送樣系統(tǒng)、計算機組成�；緟�(shù)：計算機486-66以上、內(nèi)存8M以上、硬盤 80M以上、顯示器分辨率不低于800×600；離子源：高敏 感度一體化電子撞擊裝置；去水方式：可更換式高氯酸鎂 去水裝置；采樣方式：自動抽取，每瓶樣品可以抽取5次 ；樣品測量范圍：0.5%-10%（V/V CO2)；測量精度不小 于0.2‰；系統(tǒng)靈敏度應(yīng)不小于2×10^-4A/Pa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于C13呼氣檢測法檢測幽門螺旋桿菌感染。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 深圳市厚元醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市厚元醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2003.06.26 |
| 有效期截止日 | 2007.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PDZ Europe Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Europa House, Electra Way, Crewe, Cheshire, CW1 6ZA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼氣檢測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Breath Test Analyser |
| 規(guī)格型號 | ABCA |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/HY 001《ABCA呼氣檢測儀》 |
| 附件 | |
