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肌酐(Crea)診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐(Crea)診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):湖南永和陽光科技有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/湘0065-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品為液體雙試劑,試劑R1應(yīng)為淺黃色澄清液體,R2應(yīng)為黃色澄清液體、無顆粒、沉淀和懸浮物。由KIC、苦味酸、氫氧化鈉、藍(lán)色色原體等組成。成分里的藍(lán)色色原體使被測(cè)溶液轉(zhuǎn)換成藍(lán)色或綠色溶液可以在紅外區(qū)進(jìn)行比色。性能:線性范圍:35.0-2655.0 μmol/L;批內(nèi)精密度:CV≤ 10.0%;批間精密度:CV≤15.0%;空白吸光度:≤ 0.800A;準(zhǔn)確度(相對(duì)偏差):± 20.0% 之內(nèi)。 穩(wěn)定性:試劑在2-8 ℃密閉避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月。,肌酐(Crea)診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400062號(hào)
生產(chǎn)單位 湖南永和陽光科技有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 肌酐(Crea)診斷試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/湘0065-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為液體雙試劑,試劑R1應(yīng)為淺黃
色澄清液體,R2應(yīng)為黃色澄清液體、無顆粒、沉淀和懸浮
物。由KIC、苦味酸、氫氧化鈉、藍(lán)色色原體等組成。成
分里的藍(lán)色色原體使被測(cè)溶液轉(zhuǎn)換成藍(lán)色或綠色溶液可以
在紅外區(qū)進(jìn)行比色。性能:線性范圍:35.0-2655.0 μ
mol/L;批內(nèi)精密度:CV≤ 10.0%;批間精密度:CV≤
15.0%;空缺吸光度:≤ 0.800A;正確度(相對(duì)偏差):
± 20.0% 之內(nèi)。 穩(wěn)定性:試劑在2-8 ℃密閉避光貯存可
穩(wěn)定12個(gè)月。
有效期 2011.11.28
批準(zhǔn)日期 2007.11.29
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號(hào) 通用瓶:R1/R2: 100ml×5/100ml×5、
100ml×3/100ml×3、100ml×2/100ml×2、100ml×
1/100ml×1;異型瓶:R1/R2:
80ml×5/80ml×5、80ml×4/80ml×4、80ml×3/80ml×
3、80ml×2/80ml×2、80ml×1/80ml×1、60ml×
5/60ml×5、60ml×4/60ml×4、60ml×3/60ml×3、
60ml×2/60ml×2、60ml×1/60ml×1、48ml×6/48ml×
6、48ml×5/48ml×5、48ml×4/48ml×4、48ml×
3/48ml×3、48ml×2/48ml×2、48ml×1/48ml×1、
45ml×6/45ml×6、45ml×5/45ml×5、45ml×4/45ml×
4、45ml×3/45ml×3、45ml×2/45ml×2、45ml×
1/45ml×1、20ml×5/20ml×5、20ml×4/20ml×4、
20ml×3/20ml×3、20ml×2/20ml×2、20ml×1/20ml×1
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