注冊(cè)號(hào) |
國藥管械(進(jìn))字2002第3460902號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由鈦合金、鉑、鉑銥合金、硅膠等材料制成。CI24R(CS)型由射頻天線圈、連接磁體、接收/刺激器、內(nèi)置耳蝸電極、外置耳蝸電極、開關(guān)組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于植入人體,幫助重度及深度耳聾患者重獲聽覺。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
美國科文斯有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京東方世創(chuàng)科貿(mào)發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.07.31 |
有效期截止日 |
2006.07.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cochlear Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14 Mars Road,LANE COVE NSW 2066.Australia |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
澳大利亞 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Nucleus 24 Contour 人工耳蝸植入體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Nucleus 24 Contour Cochlear Implant |
規(guī)格型號(hào) |
CI24R(CS) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)COV001-2001 《Nucleus 24k 人工耳蝸植入體》 |
附件 | |
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