注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第1102405號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國史賽克內(nèi)窺鏡公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該手術器械由不銹鋼材料制成。主要由標尺、切刀、手鉆、螺絲刀、導引針、器械盒、拉鉤、定位器、工作臺等組成。具體規(guī)格型號詳見附頁。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是用于前交叉韌帶重建的手術器械。臨床適用于患者前交叉韌帶重建術。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
批準日期 |
2004.11.10 |
有效期截止日 |
2008.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Stryker Endoscopy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5900 Optical Court CT. San Jose, CA 95138 USA |
生產(chǎn)場所 |
5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
前交叉韌帶重建手術器械 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ACL Instrumentation System |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA STK04-22《前交叉韌帶重建手術器械》 |
附件 | |
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