| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401669號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主機(jī)、電源適配器、試條承載架和打印機(jī)組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 測試項目：尿十一項。分析儀對尿液參考液測試結(jié)果的符合率應(yīng)不小于90%。對尿液參考液重復(fù)測試時，其結(jié)果誤差應(yīng)不大于10%。最大檢測速度應(yīng)不低于40個/小時。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀適用于醫(yī)療、衛(wèi)生、科研等單位作為尿液樣本檢驗的篩選。 |
| 注冊代理 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | H-1116 Budapest， Fehervari ut 98 |
| 生產(chǎn)場所 | H-1116 Budapest， Fehervari ut 98 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urine Analyzer |
| 規(guī)格型號 | DocUReader |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HUN 1613-40《尿液分析儀》 |
| 附件 | |
