| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210178號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機、傳感器及附件等組成。*性能：FVC 快速肺活量標準值3L；VC呼出肺活量標準值3L；MVV最大 肺活量：低速度標準值90L/min，高速度標準值 180L/min；傳感器流量標準值3L；流速在0.03-20L/s范圍 內(nèi)，標準值為10L/s。根據(jù)工作軟件及具備功能的不同， 分為不同的規(guī)格型號（詳見標準)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于肺呼吸功能的測試。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣東仁博醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣東仁博醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COSMED S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via dei Piani di Monte Savello， 37， Pavona di Albano - RM， Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via dei Piani di Monte Savello， 37， Pavona di Albano - RM， Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Quark PFT 系列多功能肺測試儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QuarkPFT Series Pulmonary Function Equipment |
| 規(guī)格型號 | Quark PFT1、Quark PFT2、Quark PFT3*Quark PFT4、Quark PFT Ergo*Quark PFT2Ergo、Quark PFT4 Ergo |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 0389《Quark PFT 系列多功能肺測試儀》 |
| 附件 | |
