| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210178號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、傳感器及附件等組成。*性能：FVC 快速肺活量標(biāo)準(zhǔn)值3L；VC呼出肺活量標(biāo)準(zhǔn)值3L；MVV最大 肺活量：低速度標(biāo)準(zhǔn)值90L/min，高速度標(biāo)準(zhǔn)值 180L/min；傳感器流量標(biāo)準(zhǔn)值3L；流速在0.03-20L/s范圍 內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)值為10L/s。根據(jù)工作軟件及具備功能的不同， 分為不同的規(guī)格型號(hào)（詳見標(biāo)準(zhǔn))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于肺呼吸功能的測(cè)試。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣東仁博醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東仁博醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COSMED S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via dei Piani di Monte Savello， 37， Pavona di Albano - RM， Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via dei Piani di Monte Savello， 37， Pavona di Albano - RM， Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Quark PFT 系列多功能肺測(cè)試儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QuarkPFT Series Pulmonary Function Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Quark PFT1、Quark PFT2、Quark PFT3*Quark PFT4、Quark PFT Ergo*Quark PFT2Ergo、Quark PFT4 Ergo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0389《Quark PFT 系列多功能肺測(cè)試儀》 |
| 附件 | |
