| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2640013號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 遼寧美林藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0435-2005 一次性使用無(wú)菌手術(shù)包 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由無(wú)紡布經(jīng)裁剪、縫制、包裝而成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。產(chǎn)包由手術(shù)衣、手術(shù)帽、剖腹單、小中單、治療巾及乳膠手套組成。性能指標(biāo)：產(chǎn)包各組件表面應(yīng)無(wú)結(jié)節(jié)、破洞、污跡，薄厚均勻，縫紉件應(yīng)平整、無(wú)開(kāi)縫等缺陷。產(chǎn)包中采用塑料薄膜，底面不得漏水。產(chǎn)包中各組件所選用的無(wú)紡布的質(zhì)量應(yīng)不小于18g/m2。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g |
| 有效期 | 2010.02.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 手術(shù)時(shí)醫(yī)護(hù)職員及患者的防護(hù)用品。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
