| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461700號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Wingspan支架系統(tǒng)包括：兩端（遠(yuǎn)端和近端)各帶有4個(gè)不透X線的鉑銥合金標(biāo)記帶的自擴(kuò)張型鎳鈦金屬（nitinol)支架；帶有預(yù)裝支架的可彎曲沿導(dǎo)絲推送型支架遞送導(dǎo)管（由內(nèi)管和外管組成)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Wingspan支架系統(tǒng)與Gateway PTA球囊導(dǎo)管配套使用。適用于因顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄而罹患TIA或中風(fēng)的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國(guó)/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架系統(tǒng)（商品名：WingspanTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wingspan Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0506-2006 《WingspanTM支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
