| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401768號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Biotex診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖：16.3％（W/W)的葡萄糖氧化酶（微生物型，1.3IU)；0.6％（W/W)的辣根過氧化物 酶（3300IU)；7.0％（W/W)的碘化鉀；76.1％（W/W) 的緩沖液和非反應成份。膽紅素：0.4％（W/W)的2， 4-二氯苯胺疊氮鹽；均等量的緩沖液和非反應成份。酮體 ：7.1％（W/W)的亞硝基鐵氰化鈉；均等量的緩沖液和非 反應成份。比重:2.8％（W/W)的溴百里香酚蘭；1.2％（ W/W)的聚合酸；96％的緩沖劑和非反應成份。潛血： 22.5％（W/W)的四氨基乙基連苯胺；均等量的緩沖劑和 非反應成份。pH值：0.2％（W/W)的甲基紅；2.8％的（ W/W)溴百里溴麝香草酚蘭；配以非反應成份。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 蛋白質(zhì)： 0.3％（W/W)的四溴酚蘭；配以緩沖液和非反應成份。尿 膽原：0.2％ P-對一、二乙基氨基苯甲醛；配以緩沖液和非反應成份。 亞硝酸鹽：1.4％（W/W)的對氨基苯胂酸；配以緩沖液和 非反應成份。白細胞：0.4％（W/W)的吡咯酚酯衍生物； 0.2％（W/W)的疊氮鹽；配以緩沖液和非反應成份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測試尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、pH值、蛋白質(zhì)、尿膽原、亞硝酸鹽和白細胞的值。 |
| 注冊代理 | 上海高豐科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海高豐科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Teco診斷試劑公司*承產(chǎn)單位地址：1268 N. Lakeview Ave.， Anaheim， CA92807， U.S.A |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biotex |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 148 8th Ave.， Suite E. La Puente，CA 91746， U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1268 N. Lakeview Ave.， Anaheim， CA 92807， U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿十項試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urinstrip 10SL |
| 規(guī)格型號 | 100人份/筒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1453－40《尿十項試紙條》 |
| 附件 | |
