注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401768號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國Biotex診斷公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖:16.3%(W/W)的葡萄糖氧化酶(微生物型,1.3IU);0.6%(W/W)的辣根過氧化物 酶(3300IU);7.0%(W/W)的碘化鉀;76.1%(W/W) 的緩沖液和非反應(yīng)成份。膽紅素:0.4%(W/W)的2, 4-二氯苯胺疊氮鹽;均等量的緩沖液和非反應(yīng)成份。酮體 :7.1%(W/W)的亞硝基鐵氰化鈉;均等量的緩沖液和非 反應(yīng)成份。比重:2.8%(W/W)的溴百里香酚蘭;1.2%( W/W)的聚合酸;96%的緩沖劑和非反應(yīng)成份。潛血: 22.5%(W/W)的四氨基乙基連苯胺;均等量的緩沖劑和 非反應(yīng)成份。pH值:0.2%(W/W)的甲基紅;2.8%的( W/W)溴百里溴麝香草酚蘭;配以非反應(yīng)成份。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 蛋白質(zhì): 0.3%(W/W)的四溴酚蘭;配以緩沖液和非反應(yīng)成份。尿 膽原:0.2% P-對一、二乙基氨基苯甲醛;配以緩沖液和非反應(yīng)成份。 亞硝酸鹽:1.4%(W/W)的對氨基苯胂酸;配以緩沖液和 非反應(yīng)成份。白細(xì)胞:0.4%(W/W)的吡咯酚酯衍生物; 0.2%(W/W)的疊氮鹽;配以緩沖液和非反應(yīng)成份。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于測試尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、pH值、蛋白質(zhì)、尿膽原、亞硝酸鹽和白細(xì)胞的值。 |
注冊代理 | 上海高豐科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海高豐科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
有效期截止日 | 2008.08.30 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Teco診斷試劑公司*承產(chǎn)單位地址:1268 N. Lakeview Ave., Anaheim, CA92807, U.S.A |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Biotex |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 148 8th Ave., Suite E. La Puente,CA 91746, U.S.A |
生產(chǎn)場所 | 1268 N. Lakeview Ave., Anaheim, CA 92807, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 尿十項(xiàng)試紙 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Urinstrip 10SL |
規(guī)格型號 | 100人份/筒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1453-40《尿十項(xiàng)試紙條》 |
附件 | |