| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2252946號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | TELEFLEX MEDICAL |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電極板粘合膠為0.03%檸檬酸鈉導(dǎo)電粘合膠，基質(zhì)為涂有醫(yī)用丙烯酸粘合劑的聚乙烯泡沫，導(dǎo)線(xiàn)為24Ga7線(xiàn)鋁材料，導(dǎo)電成份為壓層到透明聚酯上的鋁線(xiàn)圈，載體為硅涂層紙。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品作為高頻手術(shù)設(shè)備的應(yīng)用部件，用于手術(shù)中將電流均勻分布在電極板上為電外科手術(shù)提供回路。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Weck Closure Systems"變更為“TELEFLEX MEDICAL”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2252946號(hào)“變更為”國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2252946號(hào)(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive DURHAM, RESEARCH TRIANGEL PARK, NC, 27709 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2917 Weck Drive DURHAM, RESEARCH TRIANGEL PARK, NC 27709 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)電性粘合電極板 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Disposable Conductive Adhesive Dispersive Electrode |
| 規(guī)格型號(hào) | 809957、809959 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1956-2005《導(dǎo)電性粘合電極板》 |
| 附件 | |
