| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401663號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：以馬血清為基質(zhì)，加入β-膠原特殊序列（血清)測定（合成)、骨鈣素（合成)、副甲狀腺激素（合成)。靶值和范圍在質(zhì)控卡的條形碼和附帶的數(shù)據(jù)上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys / Modular Analytics免疫分析系統(tǒng)上的甲狀旁腺素、骨鈣素、β-膠原特殊序列血清檢測的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨代謝標(biāo)志物質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl Bone |
| 規(guī)格型號 | 11972227、PC BONE1:2瓶，2×2.0ml 質(zhì)控血清、PC BONE2:2瓶，2×2.0ml 質(zhì)控血清、PC BONE3: 2瓶，2×2.0ml 質(zhì)控血清 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1512-2003《骨代謝標(biāo)志物質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
