| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401778號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 約含人唾液型淀粉酶500IU/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供測量血清、血漿和尿中淀粉酶濃度的標準曲線 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：International Reageants Corporation, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 3-2,takatukadai 4-chome,nishi-ku,kobe-shi,651-2271,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶(S)校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibzyme . AMY(S) |
| 規(guī)格型號 | 2mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0713－2005《淀粉酶（S)校準品》 |
| 附件 | |
