| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2260040號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)是底座可移動設(shè)備，由控制面板和高度可調(diào)節(jié)的反射頭及其附件組成。PDT 450L型設(shè)備內(nèi)配有12支F36W的蘭色燈管，功耗：730W，輻 射頻譜：380-470nm，反射頭旋轉(zhuǎn)范圍：90度橫、90度縱 ，升降范圍：660mm，光輻照強(qiáng)度10-200mW/cm2隨距離而 不同。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn PDT 1200L型設(shè)備內(nèi)配有一支MSR1200型燈管，功耗：1.45KW， 輻射頻譜：600－750nm，反射頭旋轉(zhuǎn)范圍：115度橫、 180度縱，升降范圍：480mm，光輻照強(qiáng)度10-200mW/cm2隨 距離而不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于光化性角質(zhì)病、基底細(xì)胞癌、淺表性基底細(xì)胞癌、尋常銀屑病、疣等皮膚病的光動力治療的輻射設(shè)備，適用于患者躺臥、坐或站立式體位的全身及局部皮膚病治療。 |
| 注冊代理 | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldmann GmbH & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Peter -henleiN -Stra Be5D-78056 Villinge-Schwenningen |
| 生產(chǎn)場所 | Peter -henleiN -Stra Be5D-78056 Villinge-Schwenningen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PDT 系列光動力皮膚病治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDT Series Photodynamic Therapy Systems |
| 規(guī)格型號 | PDT 450L、PDT 1200L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2087《PDT系列光動力皮膚病治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
