| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401736號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：包含D型葡萄糖的溶液，其含量大約為0.1％ |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于穩(wěn)靈型血糖儀驗證該檢測系統(tǒng)的性能 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIFESCAN, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035-6312, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035-6312, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穩(wěn)靈型血糖模擬液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OneTouch SmartScan Control Solution |
| 規(guī)格型號 | 穩(wěn)靈型 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0237－2004《穩(wěn)靈型血糖模擬液》 |
| 附件 | |
