| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402031號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：R1 ：緩沖液,甘氨酸緩沖液：170mmol/L，pH 8.3；NaCL：100mmol/L；EDTA：50mmol/L；防腐劑R2 ：抗IgE抗體膠乳/緩沖液,包被了單克隆抗人IgE抗體（鼠)的膠乳；甘氨酸緩沖液：170mmol/L，pH 7.3；NaCl：100mmol/L；防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 此試劑盒用于檢測人體血清、血漿標本中的免疫球蛋白E。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 免疫球蛋白E診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | IgE |
| 規(guī)格型號 | R1：2 x15 ml；R2：2 x 9 ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1225《免疫球蛋白E診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
