| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462654號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 三套質(zhì)控1和2（加入了抗微生物劑的凍干人類血清)，復(fù)溶體積1mL。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外監(jiān)測Vitros體外免疫診斷系統(tǒng)檢測游離βhCG時(shí)的運(yùn)行情況。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 OHJ, U.K. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 游離βhCG質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnosdic Product Free βhCG Controls |
| 規(guī)格型號 | 6800281 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1886-40-2004 |
| 附件 | |
