| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2211778號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：隔離電源、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、尿流量/尿流率傳感器、膀胱壓力傳感器和灌注泵、 肌電圖（EMG)單元（僅作定性分析，不作定量測(cè)量)、 尿道壓力曲線拉桿和尿道壓力拉桿、尿動(dòng)力分析軟件；不 包括導(dǎo)管。 灌注壓力范圍 0-150cm 水柱；灌注壓力測(cè)量誤差≤±2cm 水柱；尿流量測(cè)量誤差；尿流量≤200mL 時(shí)，誤差≤± 2mL；尿流量＞200mL 時(shí)，誤差≤±1%；尿流率測(cè)量誤差 ≤±2mL/s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于分析下尿路的功能，包括尿流量、尿流率、膀胱壓、括約肌肌電圖和膀胱容量等項(xiàng)目的分析。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.31 |
| 有效期截止日 | 2006.12.30 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Drive,Unit#11,Mississauga,Ontario,Canada L4V 1X1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AQU ARIUS XLT 型尿動(dòng)力分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamics Diagnosis System |
| 規(guī)格型號(hào) | UDS-120 XLT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) LBR-002-2001《AQUARIUS XLT 型尿動(dòng)力分析儀》 |
| 附件 | |
