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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401922號
           

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C-反應蛋白干片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
C-反應蛋白干片生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1154-2005《VITROS生化診斷產品 C-反應蛋白干片》,產品性能結構及組成:干片成分:免疫磷酸膽堿,鼠抗C-反應蛋白抗體與辣根過氧化酶的結合物,氯化鈣及白色染料。其它成份有粘合劑,緩沖劑,穩(wěn)定劑,表面活性劑,聚合物顆粒,蛋白質和沖洗液顯色劑。,C-反應蛋白干片生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測試血清和血漿中的C-反應蛋白濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401922號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 干片成分:免疫磷酸膽堿,鼠抗C-反應蛋白抗體與辣根過氧化酶的結合物,氯化鈣及白色染料。其它成份有粘合劑,緩沖劑,穩(wěn)定劑,表面活性劑,聚合物顆粒,蛋白質和沖洗液顯色劑。醫(yī)學全在.線www.gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該產品用于定量測試血清和血漿中的C-反應蛋白濃度。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) C-反應蛋白干片
產品名稱(英文) CRP Slide
規(guī)格型號 REF 8723496(18片)、REF 8851644(50片)、REF 8097990(90片)、REF 1926740(250片)
產品標準 YZB/USA 1154-2005《VITROS生化診斷產品 C-反應蛋白干片》
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