| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541226號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氣動(dòng)電控型呼吸機(jī)，由主機(jī)和患者管路組成。*性能：通氣模式：CPAP、PSV（僅 SIARETRON 3000和SIARETRON 1000適用)、PCV、IPPV＋ AST、SPONT-SIMV、APNEABACK-UP；通氣量調(diào)節(jié)范圍： SIARETRON 3000和SIARETRON 1000型為1L/min～ 30L/min，SIARETRON 1100型為0.5L/min～5L/min；呼吸 頻率調(diào)節(jié)范圍：SIARETRON 3000和SIARETRON1000型為5次 /分～70次/分，SIARETRON 1100型為5次/分～140次/分；PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍：0～ 20cmH2O；I∶E比率范圍：1∶1、1∶1.5、1∶2、1∶3、 1∶4、2∶1、3∶1；氣道壓力報(bào)警范圍：－10cmH2O～ 80cmH2O；報(bào)警功能：有氣源供應(yīng)報(bào)警、氧氣濃度報(bào)警和 電池低壓報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)成人（SIARETRON 1100型不適用)、兒童、新生兒進(jìn)行緊急呼吸救護(hù)和生命復(fù)蘇。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海希爾靈電子技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海希爾靈電子技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SIARE Hospital Supplies S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | SIARETRON 系列呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SIARETRON Series Lung Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | SIARETRON 3000; SIARETRON 1100; SIARETRON 1000; |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 2709 《SIARETRON 系列呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
